Investing.com — Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ:CAPR) hisseleri Salı günü yüzde 15,7 yükseldi. Oppenheimer analisti Leland Gershall hisseyi Performans seviyesinden Outperform seviyesine yükseltti. Hedef fiyatı 54 dolar olarak belirledi.
Yükseltme, şirketin FDA’dan düzenleyici güncellemeler almasının ardından geldi. Güncellemeler Duchenne musküler distrofisi için deramiocel tedavisiyle ilgiliydi. FDA, geçen ayki danışma komitesi toplantısından bu yana sunulan materyali önemli bir değişiklik olarak kabul etti. Yeni PDUFA tarihi 22 Kasım olarak belirlendi.
Gershall, FDA’nın üst ekstremite fonksiyonuna dayalı bir Duchenne endikasyonunu değerlendirebileceğini belirtti. Bu endikasyon Faz 3 çalışmasının birincil sonuç noktasıyla uyumlu olacak. Analist, kurumun sinyalinin şunu gösterdiğini söyledi: “Etkinlik kardiyomiyopatiye göre daha az belirsiz görünüyor.”
Capricor CEO’su Linda Marbán önemli bir açıklama yaptı. Şirket, PDUFA tarihinden önce 24 aylık HOPE-3 açık etiket uzatma verilerini açıklayacak. FDA’ya sunulan ve sunulacak diğer bilgiler de paylaşılacak.
Analist şu değerlendirmeyi yaptı: “Dünkü düzenleyici güncelleme sonrası hisseyi Outperform seviyesine yükseltiyoruz. Hedef fiyat 54 dolar. CEO Linda Marbán ile yaptığımız takip görüşmesi de yapıcı görüşümüzü destekledi. FDA’nın geçen ayki danışma komitesinden bu yana sunulan materyali önemli değişiklik olarak kabul etmesi önemli. PDUFA tarihi artık 22 Kasım. Kurumun üst ekstremite fonksiyonuna dayalı Duchenne endikasyonunu değerlendirebileceği sinyali de olumlu. Bu endikasyon Faz 3 çalışmasının birincil sonuç noktasıyla uyumlu. Etkinlik kardiyomiyopatiye göre daha az belirsiz görünüyor.”
Gershell şunu ekledi: “Piyasa deramiocel’in onay beklentilerini yeniden değerlendirdikçe hisselerin yükseleceğini görüyoruz.”
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
