Investing.com — BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) hisseleri Cuma günü %10 düştü. Şirket, kolorektal kanser için araştırma aşamasındaki bireyselleştirilmiş mRNA kanser immünoterapisini değerlendiren Faz 2 klinik denemesini sonlandıracağını duyurdu.
Şirket, autogene cevumeran’ı test eden denemeyi (BNT122-01) sonlandırma kararı aldı. Deneme, ctDNA-pozitif, cerrahi olarak çıkarılmış Evre II veya Evre III kolorektal kanserli hastalarda adjuvan monoterapi olarak yapılıyordu. BioNTech, terapiyi Roche Grubu üyesi Genentech ile birlikte geliştiriyor.
Bu karar, bağımsız Veri Güvenliği İzleme Kurulu’nun tavsiyesi üzerine alındı. Kurul, tedavi kolları arasında genel sağkalımda sayısal bir dengesizlik tespit etti. DSMB, denemenin devamının etkinlik sonucunu değiştirmesinin olası olmadığını belirtti. Tedavinin durdurulmasını ve denemenin sonlandırılmasını önerdi. Faydasızlık sınırı Ekim 2025’te aşılmıştı.
BioNTech, DSMB tarafından autogene cevumeran ile ilgili yeni güvenlik sinyali tespit edilmediğini söyledi. Deneme, araştırma aşamasındaki bireyselleştirilmiş mRNA kanser immünoterapisinin monoterapi olarak hastalık nüksünü önleyip önleyemeyeceğini değerlendirmek üzere tasarlandı. Yüksek riskli hastalarda dikkatli bekleme ile karşılaştırma yapıldı.
Şirket, deneme verilerinin kapsamlı bir analizini yapacağını açıkladı. Bu analiz, hasta popülasyonu seçimine ilişkin içgörüler sağlayacak. Potansiyel gelecekteki araştırma aşamasındaki mRNA kanser immünoterapileri için klinik geliştirme stratejisine bilgi verecek. Sonuçlar uygun zamanda bilimsel ve tıbbi toplulukla paylaşılacak.
BioNTech’in Faz 2 klinik denemesi IMcode003 etkilenmedi. Deneme, adjuvan pankreas duktal adenokarsinomunda autogene cevumeran’ı kontrol noktası inhibisyonu ve kemoterapiyle birlikte değerlendiriyor. Planlandığı şekilde devam ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
Stratejileri incele
